상품정보

 제품구분 : 일반의약품

 효능·효과

졸링거-엘리슨증후군, 상부소화관출혈(소화성궤양, 급성스트레스궤양, 출혈성위염에 의한)

 용법·용량

[허가사항변경(2014년 재평가), 의약품안전평가과-2589, 2015.11.17]

(주사제)

1. 성인

1) 정맥주사

시메티딘으로서 1회 200mg을 4~6시간마다 정맥주사한다.

1일 2g을 초과하지 않는다.

2) 점적 정맥주사

이 약으로서 1회 200 mg을 4 ~ 6시간마다 2시간동안 점적 정맥주사한다. 최대주입속도는 시간당 150 mg 또는 2 mg/체중 kg/hr을 초과하지 않는다. 계속적으로 정맥주입할 경우 평균주입속도는 24시간동안 매시간당 75 mg을 초과하지 않는 것이 좋으며 1일 최대 주입 량은 2g을 초과하지 않는다.

2. 소아 : 1일 체중 kg당 20~40mg을 분할 정맥주사한다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

*에취투믹스주(염산시메티딘)(제이더블유중외제약)

성인 : 시메티딘으로서 1회 300 mg을 6~8시간마다 15~20분 동안 점적 정맥주사한다. 필요에 의해 용량을 증가할 때에는 매회 300mg 을 여러 번 반복 투여하는데 1일 2,400 mg을 초과하지 않는다.

 사용상의 주의사항

[허가사항변경(2014년 재평가), 의약품안전평가과-2589, 2015.11.17]

(정제)(서방정제)(주사제)

1. 경고

앰플주사제는 용기 절단 시 유리파편이 혼입되어, 이상반응을 초래할 수 있으므로 사용시 유리파편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중 하게 절단 사용하되, 특히 어린이, 노약자 사용시에는 각별히 주의할 것(유리앰플주사제에 한함).

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 시메티딘 또는 이 약의 다른 성분에 과민반응 및 그 병력이 있는 환자

2) 도페틸라이드를 투여하고 있는 환자(심실성 부정맥(torsades de pointes를 포함)의 위험을 증가시킴)

3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 신장애 환자(혈중 농도가 지속되므로 투여량을 감소하거나 투여간격을 두고 사용한다)

2) 간장애 환자

3) 약물 과민반응의 병력이 있는 환자

4) 고령자

5) 19세 미만의 소아

6) 혈액투석을 받고 있는 환자(시메티딘은 혈액 투석에 의해 제거되기 때문에 투석 후 투여한다)

7) 이 약 투여로 위암에 의한 증상이 은폐될 수 있으므로 악성이 아닌 것을 확인한 후에 투여한다.

8) 헬리코박터 파일로리 양성인 위십이지장궤양 환자 : 세균박멸을 위한 노력이 필요하다.

4. 이상반응

1) 혈액계 : 흔하지 않게 백혈구감소증, 드물게 과립구감소증, 무과립구증, 혈소판 감소, 범혈구 감소, 재생불량성빈혈이 나타날 수 있으므 로 초기 증상으로서 전신권태, 무력, 피하출혈, 점막하출혈, 발열 등이 나타나면 그 시점에서 혈액검사를 실시하고 이상이 인정되는 경우 에는 즉시 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다. 매우 드물게 면역용혈성빈혈의 보고가 있다.

2) 간장 : 드물게 황달, 간염이 나타날 수 있다. 또한 때때로 AST, ALT의 상승 등 간기능 이상이 나타날 수 있으며 반복투여에 의해 더욱 심 하게 나타난다. 문맥주위의 간섬유증이 보고되어 있다.

3) 신장 : 간질성 경련, 급성 신부전, 드물게 간질성 신염 및 요저류, BUN 상승이 나타날 수 있다. 또한 신부전 환자에서 일과성의 혈청 크레아티닌 상승이 나타날 수 있다. 초기증상으로 발열, 신기능 검사시 이상(BUN, 크레아티닌 상승 등)이 인정되는 경우에는 즉시 투여 를 중지하고 적절한 처치를 한다.

4) 과민반응 : 드물게 쇼크, 아나필락시스모양 반응(전신발적, 호흡곤란 등), 과민성 혈관염, 때때로 발진 등이 나타날 수 있다. 이러한 증상 이 나타날 경우에는 투여를 중지한다.

5) 내분비계 : 때때로 여성형유방, 드물게 유즙분비과다, 대하증가, 발기부전이 나타날 수 있다. 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여 를 중지한다.

6) 소화기계 : 때때로 복부팽만감, 변비, 설사 등의 증상이 나타날 수 있다.

7) 정신신경계 : 드물게 두통, 어지럼, 경련, 사지저림 및 굳은감, 졸음, 히포콘드리양 증상, 무력 등의 증상이 나타날 수 있다. 또한 의식장 애, 경련이 나타날 수 있으므로, 관찰을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우는 투여를 중지하고, 적절한 처치를 한다. 특히 고령자 또는 신 부전 등의 중증 질환이 있는 환자에서 드물게 가역성의 착란 상태(초조, 정신병, 우울, 흥분, 환각, 방향상실 등)가 쉽게 나타날 수 있으므 로 주의한다.

8) 순환기계 : 드물게 동성서맥, 빈맥, 심계항진, 방실차단이 나타날 수 있다.

9) 피부 : 매우 드물게 피부점막안증후군(스티븐스-존슨 증후군), 독성표피괴사용해(리엘증후군), 표피괴사, 다형홍반, 박탈피부염, 전신박 탈홍반부종과 같은 중증의 전신 피부반응이 나타날 수 있다. 

10) 기타 : 흔하게 피로, 드물게 발열, 전신열감, 배뇨곤란, 근육통, 관절통, 췌 장염, 탈모현상이 나타날 수 있다.