상품정보

 제품구분 : 일반의약품

 효능·효과

 B형 간염의 예방

 용법·용량

통상성인은 1회1.0ml(20ug)를 근육내 주사하며, 신생아 및 유·소아는 1회 0.5ml(10ug)를 근육내

주사한다.

기본면역:

1차접종 : 접종 개시일

2차접종 : 1차접종 1개월후

3차접종 : 1차접종 6개월후

단, 감염 노출의 위험이 높은 경우나 기본 면역 일정에 맞출 수 없는 부득이한 경우등 조속한 면

역획득이 필요한 경우에는 1개월간격으로 3회 근육주사한다.

 사용상의 주의사항

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 효모 또는 이 약 성분에 과민증 환자

2) 발열 환자

3) 중증의 급성질환 환자

4) 치메로살에 과민증인 자(수출용에 한함)

2. 다음 사람에는 신중히 투여할 것.

1) 전회의 예방접종에서 2일 이내에 발열이 나타난 사람 또는 전신성 발진의 과민증이 의심되는 증상을 나타낸 사람 2) 심폐기능 저하자

3) 열성반응 또는 전신반응이 위험을 초래할 수 있는 사람

4) 심혈관계 질환, 신장질환, 간장질환, 혈액질환 및 발육장애 등의 기초질환이 있는 사람

5) 경련의 병력이 있는 사람

6) 과거에 면역 부전의 진단을 받은 사람

7) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인, 수유부

3. 약물유해반응

1) 국소반응 : 국소통증, 압통, 가려움, 홍반, 반상출혈, 부종, 온감, 결절형성, 종창, 경변이 나타날 수 있다.

2) 전신반응 : 피로, 무력감, 권태감, 발열, 드물게 발한, 통증, 온감, 오한, 홍조가 나타날 수 있다.

3) 소화기계 : 구역, 설사, 드물게 구토, 복통, 복부경련, 변비, 소화불량, 식욕부진이 나타날 수 있다.

4) 호흡기계 : 인두염, 상기도감염, 드물게 비염, 인플루엔자, 기침이 나타날 수 있다.

5) 신경계 : 정신적 불안, 두통, 드물게 어지러움, 감각이상, 불면, 수면장애가 나타날 수 있다.

6) 피부 : 드물게 가려움, 발진, 혈관부종, 두드러기가 나타날 수 있다.

7) 혈액림프계 : 드물게 림프절병증이 나타날 수 있다.

8) 근골격계 : 드물게 근육통, 관절통, 요통, 경부통, 견갑통, 경부경직이 나타날 수 있다.

9) 길랑-바레 증후군(Guillain-Bame Syndrome), 다발성신경염, 시신경염, 안면신경 마비 또는 중추신경계의 수초탈락성 병변(다발성경화증

의 악화)이 보고되었으나 명확한 인과관계는 확립되지 않았다.

10) 기타 : 드물게 귀의 통증, 배뇨곤란, 저혈압이 나타날 수 있다.

11) B형 간염 백신의 시판후, 다음의 부작용이 보고되었다.