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 상품정보

 제품구분 : 일반의약품

효능·효과 성인

이 약은 아래와 같은 성인 환자의 체중관리를 위해 칼로리 저감 식이요법 및 신체 활동 증대의 보조제로서 투여한다.

- 초기 체질량지수(BMI)가 30 kg/m2 이상인 비만 환자, 또는

- 한 가지 이상의 체중 관련 동반질환[예, 이상혈당증(당뇨병 전단계(pre-diabetes) 또는 제2형 당뇨병), 고혈압 또는 이상지질혈증]이 있으면서 초기 체질량지수(BMI)가 27 kg/m2 이상 30 kg/m2 미만인 과체중 환자

3.0 mg/일용량으로 12주간 투여한 후 초기 체중의 5% 이상이 감량되지 않은 경우에는, 이 약 치료를 중단하여야 한다.

청소년(만 12세 이상)

이 약은 아래와 같은 만 12세 이상의 청소년 환자의 체중관리를 위해 건강한 영양상태 유지 및 신체 활동 증대의 보조제로서 투여할 수 있다.

- 초기 체질량지수(BMI)가 성인의 30kg/m2 이상에 해당하는 비만 환자*, 및

- 체중이 60kg을 초과하는 환자

3.0mg/일 용량 또는 최대 내약 용량으로 12주간 투여한 후 BMI 또는 BMI z score의 최소 4% 이상 감량되지 않은 경우에는, 이 약 치료 를 중단하고 재평가해야 한다.

*만 12세 이상 만 18세 이하의 성별에 따른 비만에 대한 IOTF 체질량지수(BMI) 판정기준치

용법·용량 성인

시작용량은 1일 1회 0.6 mg이다. 위장관계 내약성 개선을 위해 적어도 1주일 이상의 간격을 두고 0.6 mg씩 증량하여 1일 1회 3.0 mg까

지 투여량을 높여야 한다. 

만약 다음 용량 단계로의 단계적 증량이 연속 2주간 내약성이 없다면, 치료 중단을 고려한다. 1일 3. 0mg 초과 용량은 권장되지 않는다.

청소년(만 12세 이상)

만 12세부터 만 18세 미만의 청소년 환자의 경우, 성인과 유사한 단계적 증량 스케줄을 적용한다(표2 참조). 유지 용량 3.0mg 또는 최

대 내약 용량에 도달할 때까지 투여량을 높여야 한다. 1일 3.0mg 초과 용량은 권장되지 않는다.

투여를 잊었을 경우

약물 투여를 잊었을 경우, 평소 투여하는 시간으로부터 12시간이 지나지 않았다면 환자는 가능한 빨리 잊은 용량을 투여하여야 한다. 만 약 다음 번 투여까지 남은 시간이 12시간 미만이라면, 잊은 용량을 투여하지 말고, 다음 번 예정되었던 투여량으로 1일 1회 투여를 재개 한다. 잊은 용량을 보충하기 위한 추가 투여 또는 증량된 투여를 해서는 안 된다.

제2형 당뇨병 환자

이 약은 다른 GLP-1 수용체 효능제와 병용하여 사용될 수 없다.

이 약의 투여를 시작할 때, 저혈당의 위험성을 줄이기 위하여 병용 투여되는 인슐린 또는 인슐린 분비 촉진제(예, 설포닐우레아)의 감량 을 고려해야한다. 인슐린 또는 인슐린 분비 촉진제의 용량을 조절하기 위하여 자가혈당모니터링이 필요하다.

신기능장애 환자

경증 또는 중등도의 신기능장애(크레아티닌 청소율 > 30 mL/min) 환자에 대한 용량조절은 필요하지 않다. 말기 신질환(end-stage renal di sease) 환자를 포함한 중증 신기능장애(크레아티닌 청소율 < 30 mL/min) 환자에 대해서는 이 약의 사용이 권장되지 않는다.

간기능장애 환자

경증 또는 중등도의 간기능장애 환자에 대한 용량조절은 권고되지 않는다. 중증 간기능장애 환자에 대해서는 이 약의 사용이 권장되지 않으며, 경증 또는 중등도의 간기능 장애 환자에 대해서는 신중하게 사용되어야 한다.

이 약은 피하주사로만 투여한다. 이 약은 정맥주사 또는 근육주사로 투여해서는 안 된다.

이 약은 식사와 관계없이 하루 중 어느 때라도 1일 1회 투여한다. 복부, 대퇴부, 상완부에 주사해야 한다. 주사부위와 투여시간은 용량조 절 없이 바꿀 수 있으나 가능하면 가장 편리한 시간을 선택하여 매일 같은 시간에 투여하도록 한다.

투여에 관한 추가적인 설명은 사용상의 주의사항 중 10. 보관 및 취급상의 주의사항을 참조한다.