상품명 : 무딘팁투관침

 사용전 읽어주세요.

    - 본 장치는 환자 1명에게만 사용하도록 설계,테스트 및 제조되었습니다.

    - 본 장치를 재사용하거나 재처리하게 되면 장치가 고장날 수 있으며 그로 인해 환자가 부상을 입을 수 있습니다.

    - 본 장치를 재처리하거나 재멸균할 때 오염 및 환자 감염의 위험이 야기될 수 있습니다.

    - 본 장치를 재사용 또는 재처리하거나 재멸균하지 마십시오.

    - 이 제품은 알레르기 반응을 일으킬 수 있는 천연 고무 라텍스를 함유합니다.

 설명

    - 무딘 팁 투관침은 무딘 밀폐장치와 밸브 본체/캐뉼러 어셈블리로 구성되어 있습니다. 밸브 본체/캐뉼러 어셈블리에는

      기기를 삽입하거나 회수할 때 가스 누츨을 방지하기 위한 플랩퍼밸브와 씰이 있습니다. 무딘 팁 투관침에는 다양한

      크기의 기기를 삽입할 수 있는 내장 변환기가 있습니다. 뿐만 아니라 장치에는 가스 흡인을 위한 외부 단방향 밸드가 있습니다.

    - 누출을 최소화하고 투관침을 고정하기 위해 슬리부의 원외부끝단에는 근위부 발보 스펀지/칼라 어셈블리로 보완되는 풍선이 있습니다.

      풍선 팽창/수축을 위한 주사기가  제공됩니다.

 적용

    - 무딘 팁 투관침은 복부 및 복막외 시술에서 복강 또는 복막외 공간에 내시경 기기를 삽입하기 위한 접근포트를 형성하는데 사용됩니다.

 금기사항

    - 이 장치는 적용이외의 용도로 사용하지 않습니다. 또한 내시경 기술이 일반적으로 금기되는 경우에는 사용하지 않습니다.

 경고 및 예방조치

    1) 무딘 팁 투관침의 라텍스는 캐뉼러 풍선의 기본소재로 실리콘 고무재료에 캡술화되어 있으며 정상적인 사용 시에는 환자와 접촉되지 않습니다.

        드물지만 풍산이 파열되는 경우 라텍스가 환자와 접촉하게 될 수 도 있습니다.

    2) 적절한 훈련을 받고 내시경 기술에 능숙한 의사만이 내시경 절차를 시행해야 합니다. 사용자 및 또는 환자에게 가능한 부상을 방지하기 위해

       수술 원리, 위험대비효과, 그리고 내시경 사용 시 관련 위험을 완전히 이해해야 합니다.

    3) 특정시술에 장치들을 함꼐 사용하기 전에 다양한 제조업체에서 만들어진 장치의 기계적 및 전기적 호환성을 확인합니다.

    4) 이 장치는 멸균된 상태로 제공되며 1회 시술에만 사용됩니다.

        사용 후에는 폐가하십시오. 재멸균하지 마십시오.

    5) 복부 또는 복막외 강에서 무딘 팁 투관침을 제거한 후 항상 시술부위의 지혈을 확인합니다. 지혈되지 않으면 적절한 방법을 사용해야 합니다.

    6) 풍선이 과다 팽창되면 풍선이 터질 수 있습니다.     

    7) 삽입도중과 시술과정에서 사용된 기기에 의해 풍선이 손상되면 장치결함이 발생할 수 있습니다.

    8) 보조 투관침을 삽입할 때 원위부 풍선이 손상되지 않도록 주의해야 합니다.

 사용지침

    1) 복벽을 작게 절개합니다. 조직을 조심스럽게 아래로 원하는 조직면까지 절개합니다.

    2) 원위부가 원하는 공간으로 진입할 때까지 무딘 팁 투관침을 절개부위에 삽입합니다.

    3) 제공된 주사기를 사용하여 25ml공기로 풍선 팽창 포트를 통해 풍선을 팽창시킵니다.

       주의 : 풍선이 과다 팽창되면 풍선이 터질 수 있습니다.

       주의 : 무딘 팁 투관침의 라텍스는 캐뉼러 풍선의 기본소재로 실리콘고무재로에 캡슐화되어 있으며 정상적인 사용시에는 환자와 접촉되지 않습니다.

                드물지만 풍선이  파열되는 경우 라텍스가 환자와 접촉하게 될 수 도 있습니다.

    4) 팽창된 캐뉼러 풍선의 저항이 느껴질 때까지 캐뉼러 어셈블리를 뒤로 당깁니다. 발포 스폰지/칼라를 피부까지 밀어 발포제를

        압박합니다. 래치가 완전히 닫힐 때까지 걸어 스폰지 칼라를 제 위치에 잠급니다. 

 래치

    5) 밀폐장치를 제거합니다.

    6) 흡인이 필요하면 수 루어락/어댑터를 사용하여 가스라인을 단방향 밸브에 연결합니다.

    7) 추가 투관침은 직접 볼 수 있는 상태로 삽입해야 합니다. 풍선이 손상되지 않도록 주의해야 합니다.

    8) 투관침 슬리브를 통해 내시경 기기를 삽입 및 제거할 수 있습니다. 플랩퍼 밸브는 밸브 어셈블리의 단추를 누르면 열립니다.

    9) 무딘 팁 투관침의 밸브 본체에는 다양한 크기의 기기를 삽압할 수 있는 변환기가 제공되어 있습니다. 각 변환기의 크기는 변환기에 표시되어

        있습니다. 사용하려면 밸브 본체의 측면에서 변환기를 밀고 양방향 정지 위치에 닿을 때까지 기본 씰 위에서 확실하게 누릅니다.

    10) 시술이 완료되면 플