품목명 : 체내지혈용클립

 제품명 : CORE-CLIP

 사용목적 : 위장관내 혈관, 조직 또는 수술부위 등의 지혈에 사용하는 기구 

 사용 전 주의사항

   - 본 제품은 멸균된 의료기기로서, 포장 재질의 파손 여부를 확인하여 파손된 제품은 사용하지 않아야 합니다.

 품목허가번호 : 제인 18-4440호

 사용방법

   - 제품 포장지를 개봉하고, 제품의 작동상태를 점검한다.

   - 내시경 채널로 제품을 넣어 내시경 시야각에 클립이 보일 때까지 밀어 넣는다.

   - 핸들 슬라이더를 천천히 밀어내어 클립을 열고, 병변 조직에 클리핑하기 위해 핸들을 돌리면서 접근한다.

   - 타킷 병변의 적절한 위치에서 핸들 슬라이더를 당겨 단단히 클리핑한다.

   - 핸들 슬라이더를 끝까지 당겨 클립이 코일 시스(Coil Sheath)로 부터 탈착되도록 한다.

   - 내시경 채널에서 제품을 회수한다.

 사용 후 보관 및 관리방벙

   본 제품은 일회용 제품이므로 재사용을 금지합니다.

 일반적인 주의사항

   - 내시경용 기구를 사용하는 의사는 충분한 교육과 숙련과정 후 사용해야 한다.

   - 본 제품은 사용 목적 이외에 사용하지 말아야 한다.

   - 처치구의 안전성은 사용하는 기기와 조합된 경우 크게 좌우되고, 취급설명서를 필독하고 Scope의 시스템에 맞게 사용한다.

   - 당사가 정한 시스템 이외의 조합된 때는 사용을 금한다.

   - 고장 또는 이상이 발견된 제품은 사용을 금한다.

   - 무리한 힘을 가하여 조작하지 않는다.

   - 제품을 내시경 선단부에 심하게 부딪치지 않는다.

 금기

   - 3cm보다 큰 점막/점막 하 결손부

   - 직경 1.5cm보다 큰 폴립

   - 혈관 직경이 3mm 이상 노출혈관의 경우

   - 내시경을 할 수 없는 빈약한 상태의 환자

   - 내시경을 할 수 없는 좁은 상부 소화관을 가진 환자

   - 심각한 응고 장애와 출혈 질환이 있는 환자

   - 기기와 시술에 사용된 약물에 알레르기가 있는 환자

   - 진단에 따라 제품을 사용하기에 적합하지 않는 환자

 부작용

   본 제품을 사용할 경우 천공, 열상, 출혈, 고통, 감염 등을 일으킬 수 도 있다.   

 사용상의 주의사항

   - 사용 중 기기 및 환자에 이상에 발견된 경우에는 환자를 안정한 상태로 하고 기기의 조작을 중지한다.

   - 급성질환, 악성종양, 심전계 등 장착용 전자의료기기르 사용하는 환자, 임산부 및 유아, 고혈압 환자의 경우 의사의 처방과 지도로 사용해야 한다.

   - 본 제품은 일회용 제품이므로 재사용은 금하며, 개조하여서는 안 된다.

   - 유효기간이 지난 제품은 사용하지 않는다.

   - 제품을 사용하는 의사는 본 제품의 적응증, 금기사항 등에 대하여 완벽하게 숙지하고 있어야 하며, 해당 적응증에만 적용해야 한다.

 저장방법

   직사광선을 피하고, 습하지 않은 통풍이 용이한 실온에서 보관한다.