품목명 : 일회용발조절식전기수술기용전극
제품명 : CORE-SNARE
사용목적 : 고주파 전류를 이용하여 폴립 등의 조직을 절제하는 기구
사용 전 주의사항
- 본 제품은 멸균된 의료기기로서, 포장 재질의 파손 여부를 확인하여 파손된 제품은 사용하지 않아야 합니다.
품목허가번호 : 제인 16-4210호
제품개요 : 전동식 의료용 올가미로 내시경 장비에 넣고 시술할 부위까지 진입시킨 후 용종 등 조직을 절제하는 의료기기이다.
사용 전 준비사항
- 본 제품은 멸균된 상태로 공급되므로, 포장 재질의 파손 여부를 확인하여 파손된 제품은 사용하지 않아야 한다.
- 의사는 본 제품의 임상적응증, 금기사항 등에 대하여 완벽하게 숙지하고 있어야 하며, 해당 적응증에만 적용하여야 한다.
사용방법
- 내시경 채널을 통해 제품을 삽입하여 병변 부위까지 진입시키다.
- 손잡이와 슬라이드 부분을 양옆으로 벌려 올가미를 오픈시킨 후 수술 부위에 접근하여 손잡이와 슬라이드 부분을 모아주면서 수술 부위를 올가매어 시술한다.
사용 시 주의사항
- 시술에 능숙한 의사만이 사용할 수 있다.
- 멸균제품이므로 포장지가 뜯겨져 있거나 훼손된 경우에는 사용해선 안된다.
- 반드시 정해진 용도로만 사용하며 이외의 용도로 무리하게 사용하지 않도록 한다.
- 본 제품은 일회용이므로 절대 재사용해서는 안된다.
- 유효기간이 지난 제품은 사용하지 않는다.
경고 및 금기사항
- 내시경을 이용한 직접 관찰로 본 제품의 적절한 배치를 확인한다.
- 부적절한 위치 또는 지나치게 깊은 위치에서 사용할 경우 환자 상해가 초래될 수 있다.
- 내시경을 통하여 제품을 밀어 넣을 때는 제품을 꼭 닫은채로 밀어 넣으며 제품이 순조롭게 들어갈 수 있도록 주의하여 밀어 넣는다.
- 샘플 채취 사용한 제품을 제고하고자 할 때 말단 커터를 꼭 닫은 채로 제거한다. 커터가 꼭 닫히지 않을 때는 제품을 내시경의 열린 부분까지 당긴 후 제품과 내시경을 동시에 제거하도록 한다.
보관 및 관리방법 : 직사광선은 피해야 하며 실온보관합니다.
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