품목명 : 일회용내시경생검 기구

 제품명 : CORE-FORCEP

 사용목적 : 내시경 검사 시 표본을 채취하기 위해 사용되는 기구로 일회용이다.

 사용 전 주의사항

   - 본 제품은 멸균 포장된 제품으로 파손 여부 및 유효기간을 확인한다.

   - 개봉 후 제품 외관의 이상 여부 및 작동여부를 확인한다.

 품목허가번호 : 제인 16-4179호

 제품개요 : 본 제품은 일회용생검용기구로 현미경 검사를 위하여 조직샘플을 내시경적 방식으로 채취하는데 사용되는 제품입니다. 

   내시경을 통하여 삽입되는 식사관의 폴립이나 조직표본을 제거한다. 본 제품은 생검부, 와이어, 손잡이로 구성되어 있다.

 사용 전 준비사항

   - 포장 내의 제품 상태를 확인하고 멸균상태 및 유효기간을 확인한다.

   - 포장을 개봉하고 제품외관을 확인한다.

   - 핸들을 작동시켜 커터가 순조롭게 열리고 닫히는지를 살핀다. 커터 JAW는 맞물려진 상태에서 꼭 닫혀져야 한다.

   - 제품의 외관을 자세히 살펴보아 코일에 꺽인 부분이 있는지를 살핀다.

 사용방법

   - 제품을 닫은 체로 짧게 톡톡 두드리는 방식으로 내시경 채널로 밀어 넣는다.

   - 생검을 위하여 내시경을 통하여 생검부위를 관찰하여 커터를 조심스럽게 연다.

   - 샘플채취를 원하는 조직에 놓고 커터를 닫는다.

   - 조심스럽게 당겨 내시경으로부터 조심스레 제거한다.

   - 적절히 폐기한다.

 사용 시 주의사항

   - 시술에 능숙한 의사만이 사용할 수 있다.

   - 멸균제품이므로 포장지가 뜯겨져 있거나 훼손된 경우에는 사용해선 안된다.

   - 반드시 정해진 용도로만 사용하며 이외의 용도로 무리하게 사용하지 않도록 한다.

   - 본 제품은 일회용이므로 절대 재사용해서는 안된다.

   - 유효기간이 지난 제품은 사용하지 않는다.

 경고 및 금기사항

   - 내시경을 이용한 직접 관찰로 본 제품의 적절한 배치를 확인한다.

   - 부적절한 위치 또는 지나치게 깊은 위치에서 사용할 경우 환자 상해가 초래될 수 있다.

   - 내시경을 통하여 제품을 밀어 넣을 때는 제품을 꼭 닫은채로 밀어 넣으며 제품이 순조롭게 들어갈 수 있도록 주의하여 밀어 넣는다.

   - 샘플 채취 사용한 제품을 제고하고자 할 때 말단 커터를 꼭 닫은 채로 제거한다. 커터가 꼭 닫히지 않을 때는 제품을 내시경의 열린 부분까지 당긴 후 제품과 내시경을 동시에 제거하도록 한다.

 보관 및 관리방법 : 직사광선은 피해야 하며 실온보관합니다.