상품정보

 상품명 : 폴리프로필렌봉합사

 사용목적 : 심장혈관계, 안과, 신경외과 수술에서의 사용을 포함하여 일반적인 연조직의 접근 봉합 및 결찰에 사용한다.

 사용방법, 사용상 주의사항 및 보관방법

    1. 사용방법

       가. 사용전 주의사항

            1) 사용설명서를 반드시 읽는다.

            2) 유효기간을 반드시 점검한다.

       나. 사용방법 : 환자의 상태,수술경험,수술기법 및 상처크기에 따라 봉합사를 선택하여 통상적인 방법으로 시술한다.

       나. 사용 후 보관 및 관리방법 : 본품은 멸균 포장의 개봉 후 사용한 것에 대해서는 재사용해서는 안되며 사용 후 남은 것은

                                                    즉각 폐기 처분한다.

    2. 사용 시 주의사항

       가. 사용상 주의사항

            1) 시술부위와 사용된 봉합사 재질에 따라 상처가 벌어질 위험정도다르므로 사용자는 프로린을 상처봉합에 적용하기 전에

                비흡수성 봉합사와 관련된 수술절차 및 기법에 정통해야 한다.

            2) 다른 이물질과 마찬가지로 봉합사가 요로나 담도에서 많이 발견되는 염수에 장기간 닿으면 결석이 생길 수 있다.

            3) 감염 또는 오염된 상처를 관리하는 경우 허용되는 수술 시술 기법을 준수해야 한다.

            4) 수술 도구로 봉합사 표면을 손상시키면 사용 중에 봉합사가 조각날 위험이 있으므로 주의를 기울여야 합니다. 겸자 또는 니들홀더와 같은

                수술기구의 사용으로 인한 압궤손상 또는 주름짐 등을 방지해야 한다.

            5) 매듭의 안정성을 유지하려면 표면이 매끄럽고 좌우 균형이 맞도록 매듭을 짓는 표준 수술 기법이 필요하며 수술 여건 및 외과의사의 경험에

                따라 봉합선을 추가할 필요가 있습니다. 봉합선 추가는 특히 폴리프로필렌 봉합사를 매듭지을 때 적합하다.

            6) 수술용 바늘 취급 시 주의를 기울여 손상을 방지해야 한다. 바늘을 잡을 때 바늘과 봉합사가 연결된 부분에서 바늘의 뾰족한 끝으로

                1/3에서 1/2이 되는 부분을 잡는다. 바늘의 뾰족한 끝부분을 잡으면 피부를 관통시키기 어려우며 바늘이 조각날 위험이 있다.

                바늘과 봉합사가 연결된 부분을 잡으면 바늘이 구부러지거나 부러지기 쉬울 수 있다.

            8) VTI라벨이 붙어있는 이중색바늘을 제외한 모든 바늘은 자성을 띨 수 있으므로 활성화된 자기장이 있는 곳에서 사용해서는 안된다.

            9) 사용자는  수술용 바늘 취급 시 주의를 기울여 부주의로 인해 바늘이 관통하는 손상을 방지해야 한다. 사용한 바늘은 "Sharps"용기에 폐기한다.

    3. 저장방법 : 실온에 보관

 부작용 : 이 제품의 사용과 관련된 부작용은 다음과 같다.

   - 경미한 초기 염증성 조직반응과 상처부위의 일과성국소자극, 모든 이물질과 마찬가지로 프롤린도 또한 기존의 감염증상을 악화시킬 수 있다.

 품목허가번호 : 제 수허 09-1283호